Home / Case Studies /
Jak Dynamics 365 Business Central skrócił proces wydania materiałów na produkcję z 30 min do 30 sekund w branży farmaceutycznej
Case Study
Profil klienta
Wiodąca firma farmaceutyczna w Europie Środkowej, specjalizująca się w wieloetapowej produkcji leków i dystrybucji krajowej oraz międzynarodowej. Przedsiębiorstwo działa w oparciu o surowe standardy GMP (Good Manufacturing Practice) i obsługuje zarówno apteki krajowe, jak i rynki zagraniczne.
Wyzwania i potrzeby
Firma wykorzystywała rozproszony i częściowo zautomatyzowany system IT, co wiązało się z następującymi trudnościami:
- Brak pełnej identyfikowalności partii na potrzeby audytów i kontroli GMP.
- Ręczne kalkulacje kosztów i uzależnienie od wielu oddzielnych arkuszy Excel.
- Problemy z integracją zarządzania wieloetapową produkcją, kontrolą jakości i magazynem w jednym spójnym procesie.
- Podwyższone ryzyko przy obsłudze drogich i wrażliwych surowców oraz półproduktów.
- Rosnące wymagania regulacyjne (w tym zgodność z GMP) wymusiły wdrożenie zintegrowanego i zwalidowanego systemu ERP, wspierającego zarówno procesy produkcyjne, jakościowe, jak i finansowe.
Rozwiązanie
Rozwiązania zostały oparte na systemie Microsoft Dynamics 365 Business Central, z wykorzystaniem funkcji zarządzania produkcją, magazynem (WMS), kontrolą jakości i integracjami z systemami zewnętrznymi. Wdrożenie objęło kilka kluczowych obszarów:
Mapowanie procesów z uwzględnieniem wymogów GMP
- Każdy proces produkcyjny, jakościowy, magazynowy i finansowy został przeanalizowany i opisany.
- Wdrożono Dynamics 365 Business Central, skonfigurowany i zwalidowany w sposób zapewniający zgodność z GMP.
- Każda zmiana w systemie była dokumentowana i testowana, aby utrzymać pełną zgodność regulacyjną.
Integracja produkcji, jakości i magazynów
- Wieloetapowa produkcja leków z pełnym śledzeniem partii od surowca do gotowego produktu.
- Integracja z systemem LIMS – materiały wyjściowe i produkty pośrednie trafiają do produkcji dopiero po akceptacji laboratoryjnej.
- Kontrola drogich i wrażliwych materiałów wyjściowych i partii, w tym historia transportu i warunki przechowywania.
- Międzynarodowa sprzedaż w jednym systemie – faktury i dokumenty w wielu językach i alfabetach (m.in. cyrylica).
Precyzyjne finanse i kontrola kosztów
- Automatyczne rozliczanie kosztów i odchyleń na poszczególne produkty.
- Kalkulacja produkcji w toku (WIP) dla zleceń częściowo ukończonych.
- Wielostopniowe rozliczenia kosztów dla złożonej produkcji farmaceutycznej.
- Symulacja kosztów nowych produktów z uwzględnieniem rejestracji leków, badań, kosztów materiałów, gniazd roboczych i narzutów z uwzględnieniem wielkości planowanej produkcji.
Bezpieczeństwo i kontrola dostępu na poziomie farmacji
- Uprawnienia do pól i statusów dokumentów z pełnym śledzeniem działań użytkowników.
- Dwuetapowa akceptacja operacji krytycznych (np. dopuszczenie serii do obrotu).
- Obsługa osoby wykwalifikowanej (QP) w zgodzie z wymaganiami GMP – nawet administrator systemu nie mógł zmienić jej danych logowania.
Efekty wdrożenia Dynamics 365 Business Central
- Pełna identyfikowalność GMP od surowca po gotowy produkt, gotowa na każdą kontrolę.
- Znaczna poprawa efektywności – proces wydania materiałów z magazynu na produkcję, wcześniej realizowany w kilku arkuszach i systemach, po integracji został ograniczony do jednego potwierdzenia w BC, co skróciło czas z 30 minut do 30 sekund.
- Automatyzacja procesów finansowych i znaczące ograniczenie pracy ręcznej.
- Sprawna obsługa sprzedaży krajowej i międzynarodowej z pełną dokumentacją w różnych językach.
- Skalowalna platforma ERP, gotowa na kolejne etapy cyfryzacji i automatyzacji procesów.
Chcesz wiedzieć więcej?
Napisz lub zadzwoń i opowiedz nam o swoich potrzebach. Przedstawimy Ci możliwości rozwiązań Microsoft, potencjalne koszty i plan działań.
